目的 为进一步规范治疗药物监测（TDM）全流程技术操作与管理环节，明确项目开展的临床价值，提升监测结果的科学性、可靠性，为临床个体化精准给药方案的制定与优化提供参考依据。方法 遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义及世界卫生组织标准指南制定方法学，依据指南研究与评价工具要求制定《治疗药物监测管理指南》。该指南采用改良德尔菲法构建研究问题体系；应用循证医学研究方法系统检索多个数据库，筛选最新、最全的研究证据，依据中国循证医学中心的证据分级体系进行证据评价，采用牛津大学循证医学中心的推荐强度分级标准确定推荐强度，结合多学科专家共识形成推荐意见。结果 《治疗药物监测管理指南》涵盖TDM开展指征、TDM技术流程、结果解读及临床应用、质量控制4个核心模块，涉及18个一级研究问题、34个二级研究问题，形成82条推荐意见。结论 该指南系统规范了TDM全流程关键技术环节与管理要求，提供了科学、可操作的标准化工具，有助于提升TDM工作的同质化水平，促进监测结果向临床决策转化，为精准个体化用药、保障用药安全合理提供支撑。
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