目的观察鹿鹅鼻炎方治疗肺气虚寒型中重度变应性鼻炎的临床疗效,并探讨其可能的作用机制。方法采用随机对照研究方法,将肺气虚寒型中重度变应性鼻炎患者60例随机分为对照组(氯雷他定)和试验组(氯雷他定+鹿鹅鼻炎方),每组30例。比较两组治疗前、治疗1周后、治疗2周后、停药12周后变应性鼻炎症状评分(TNSS评分、TNNSS评分及TNSS+TNNSS总分)、中医证候积分变化并进行临床疗效评定,检测治疗前后外周血细胞因子INF-γ、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-17水平。结果试验组30例、对照组28例完成研究,并纳入统计分析。研究结果显示,用药2周后,试验组TNSS评分、TNNSS评分、TNSS+TNNSS总分、中医证候积分均显著低于对照组同期(P<0.05或P<0.01),试验组患者IL-5水平在用药2周后低于对照组同期(P<0.05),且总有效率更高。结论鹿鹅鼻炎方可显著改善变应性鼻炎患者鼻部症状及伴随症状,改善肺气虚寒体质,提高患者生活质量,其作用机制可能与减轻免疫反应有关。