目的 评价妥洛特罗贴剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性。方法 多中心、随机、开放、平行对照研究。根据入选标准和排除标准共有233例轻中度持续哮喘患者进入本研究。贴剂组115例，妥洛特罗每贴2mg，每晚1次；片剂组118例，口服妥洛特罗，2片/次，2次/d。观察用药前后最大呼气流量（PEF）、肺功能、临床症状评分的变化及用于缓解症状的短效β2受体激动剂的使用情况。结果 （1）2组患者的年龄、身高、体重、病程和病情程度分级、入组前肺功能指标和临床症状评分差异均无统计学意义。（2）给药4周后，晨起与睡前PEF绝对值及其改善率贴剂组较片剂组显著升高（P<0.05），且贴剂组在给药后PEF上升的幅度明显高于片剂组，贴剂组与片剂组患者晨起PEF的改善率分别为9.1（0.38～19.4）％、4.2（-6.4～18.3）％。（3）肺功能、PEF变异率、临床症状评分、短效β2受体激动剂用量于给药后均有改善，但2组间差异无统计学意义。（4）贴剂组患者不良反应如心悸、手颤的发生率分别为2.6％、0.9％，明显低于片剂组的9.3％、8.5％（χ2=7.0919，P=0.0077）。贴剂组局部皮肤不良反应发生率仅2.6％，且程度轻。结论 妥洛特罗贴剂是一种安全、有效、新剂型的哮喘治疗药物。
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